Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности

05.03.20
16.03.20
92

Компания, осуществляющая оптовую фармацевтическую деятельность, а именно хранение, перевозка и оптовая торговля лекарственных средств и препаратов, подлежит обязательному лицензированию.

Орган, осуществляющий лицензирование и контроль по соблюдению норм и требований – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

  • Обращаем ваше внимание на то, что с 1 сентября 2016г. к Компаниям, осуществляющим оптовую фармацевтическую деятельность, установлены новые требования (новые правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения).

Лицензирование оптовой торговли лекарственными препаратами в настоящее время сопровождается существенными финансовыми затратами. Фармацевтический склад должен соответствовать множеству новых санитарных, технических, лицензионных и пожарных требований.

Стоимость

от 90 000 руб.
Отчего зависит стоимость наших услуг?
  • от местонахождения клиента
  • наличие у клиента необходимых документов для лицензирования
  • соответствие юридического лица лицензионным требованиям

Необходимые документы

Заявление.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций.
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.

Наша помощь

1. Получение лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность под ключ:

  • подбор складского помещения;

  • подготовка склада, ремонт в соответствии с требованиями лицензирующего органа;

  • получение разрешительной документации.

2. Консультирование по вопросам лицензирования.
3. Оценка помещения и оборудования на соответствие требованиям, рекомендации по устранению несоответствий.
4. Формирование пакета документов, подача и сопровождение процесса получения лицензии.

Ремонт аптечного (фармацевтического) склада

Наша компания успешно проводит строительные работы по ремонту складских помещений для быстрого получения разрешительных документов и лицензий. 

В процессе лицензирования аптечного (фармацевтического) склада большую роль играет помещение, которое будет использовано для деятельности по реализации и хранению лекарственных препаратов.

Органы лицензирования очень требовательны к лицензируемому помещению. Это касается отделки склада, материалов, используемых при проведении ремонтных работ, планировки помещений, системе кондиционирования и вентиляции, освещению и ко многому другому.

Наша компания имеет большой опыт в проведении ремонтных работ и лицензировании аптечных складов. Предусмотрено выполнение работ под ключ, включая перепланировки, установку докшелтеров, пандусов, дебаркадеров, строительство тамбуров, помещений, зданий и других объектов, необходимых для успешного лицензирования.

Наша компания может возложить на себя все работы от начала до конца, включая закупку, доставку, хранение строительных материалов, подбор персонала для проведения проектных и строительных работ, сопровождение и контроль выполняемых работ, тем самым мы освободим вас от излишней траты времени и средств. Кроме того мы берем на себя ответственность за качество проводимых работ.


   

Яндекс.Метрика