Лицензия на аптеку

05.03.20
16.03.20
18

Лицензирование розничной фармацевтической деятельности

Розничная продажа лекарственных средств и препаратов возможна только после получения фармацевтической лицензии! Аптека не может осуществлять продажу лекарственных средств и препаратов без лицензии!

Виды деятельности, подлежащие лицензированию:

  • Хранение лекарственных средств и препаратов;
  • Хранение лекарственных средств и препаратов;
  • Розничная торговля лекарственными средствами и препаратами;
  • Отпуск лекарственных препаратов;
  • Изготовление лекарственных препаратов.

Лицензирующий орган – Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области. 

Срок действия лицензии – бессрочно.

Стоимость

от 45 000 руб.
Отчего зависит стоимость наших услуг?
  • от местонахождения клиента
  • наличие у клиента необходимых документов для лицензирования
  • соответствие юридического лица лицензионным требованиям

Необходимые документы

Перечень работ (услуг) составляющих фармацевтическую деятельность.
Учредительные и регистрационные документы юридического лица.
Выписка из ЕГРЮЛ.
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
Правоустанавливающие документы на нежилое помещение (договор аренды, свидетельство на право собственности, поэтажный план нежилого помещения, экспликация к поэтажному плану нежилого помещения).
Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием.
Дипломы, удостоверения, свидетельства, сертификаты специалистов
Документы подтверждающие высшее фармацевтическое образование в сфере фармации у Руководителя или заместителя руководителя организации лицензиата, с приложением документов о дополнительном профессиональном образовании, а также сертификат специалиста по специальности «Экономика и управление в фармации».
Трудовой договор, трудовая книжка сотрудника, назначенного на должность заведующего аптекой, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Доверенность на подачу документов и получение лицензии.

Наша помощь

  1. Предоставление консультационных услуг по всем вопросам, касающимся лицензирования.
  2. Анализ документов, необходимых для процесса лицензирования. Подготовка пакета документов в соответствии с требованиями.
  3. Выезд специалиста на объект.
  4. Оценка помещения и оборудования на соответствие санитарным и лицензионным требованиям, рекомендации по устранению несоответствий. Подготовка помещения к проверке.
  5. Формирование пакета документов, подача и сопровождение процесса получения лицензии. Получение разрешительной документации для лицензирования (заключение СЭС).

   

Яндекс.Метрика